Dokaz zločina -
relevantni dokumenti

Dokument 1

EMA - podrobnosti pogojnega dovoljenja za trženje za cepivo Comirnaty podjetja Pfizer (kjer jasno piše, da je glavna faza preizkusa cepiva še v teku)

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/huma/EPAR/comirnaty


Zakaj je Comirnaty dovoljen v EU?


Comirnaty ponuja visoko raven zaščite pred COVID-19. Glavno preskušanje je pokazalo, da ima cepivo 95 -odstotno učinkovitost. Večina neželenih učinkov je blagih, zmerne resnosti in izginejo v nekaj dneh.

Agencija se je zato odločila, da so koristi cepiva podjetja Comirnaty večje od z njim povezanih tveganj in da se zato dovoli za uporabo v EU.

Podjetje Comirnaty je dobilo pogojno dovoljenje za promet. To pomeni, da obstajajo dokazila o cepivu (glej spodaj), ki jih  podjetje mora še predložiti. Agencija bo pregledovala vse nove informacije, ki bodo na voljo, in bo po potrebi posodobila dovoljenje.

Katere informacije se za Comirnaty še čakajo?

Ker je podjetje za cepivo Comirnaty prejelo pogojno dovoljenje za promet, bo podjetje, ki trži Comirnaty še naprej objavljalo rezultate glavnega preizkusa, ki bo trajalo še 2 leti. Ta preizkus
in dodatne študije bodo zagotovili informacije o tem, kako dolgo traja zaščita in kako dobro cepivo preprečuje hud potek bolezni COVID-19, kako dobro ščiti imunsko oslabljene ljudi, noseče
ženske in ali preprečuje asimptomatske primere.

Poleg tega bodo potekale tudi neodvisne študije cepiv proti COVID-19, ki jih bodo usklajevali organi EU za pridobitev dati več informacij o dolgoročni varnosti in koristih cepiva za splošno populacijo.

Podjetje bo izvajalo tudi študije za dodatno zagotovilo farmacevtske kakovosti cepiva ob nadaljnjem povečanju proizvodnje.

Dokument 2

EMA – dodatne informacije o proizvodu Comirnaty (,kjer na strani 21 jasno piše, da bo šele končno poročilo potrdilo učinkovitost in varnost cepiva)

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-productinformation_en.pdf


Za potrditev učinkovitosti in varnosti zdravila Comirnaty mora imetnik pogojnega dovoljenja za trženje, do decembra 2023, predložiti končno »Poročilo o klinični študiji za randomizirano, s placebom kontrolirano, za opazovalce slepo študijo C4591001«.

Dokument 3

Pfizer – klinična študija (, kjer na straneh 15 in 39 piše, da je tretja faza kliničnega preizkušanja še v teku)

https://cdn.pfizer.com/pfizercom/2020-11/C4591001_Clinical_Protocol_Nov2020.pdf

Udeleženci bodo v študiji sodelovali do (največ približno) 26 mesecev.

https://cdn.pfizer.com/pfizercom/2020-11/C4591001_Clinical_Protocol_Nov2020.pdf

Trajanje nadzora je lahko krajše za tiste udeležence prve faze študije, ki se jih po načrtu študije več ne spremlja v fazah 2 in 3.

Dokument 4

Republika Slovenija / NIJZ – izjava o privolitvi v cepljenje (, ki ne vsebuje niti besede o dejstvih, ki jih navajata opis pogojnega dovoljenja za trženje ali naročilnica za cepivo Pfizer)

https://www.zd-lj.si/zdlj/images/OBR_463_-_Vpra%C5%A1alnik_o_zdravstvenem_stanju_pred_cepljenjem_in_izjava_o_privolitvi_6.pdf

Strinjam se z medicinskim posegom oz. zdravstveno oskrbo,opisano v informaciji o cepljenju na spletni strani NIJZ. Privolitev dajem svobodno. Razumem pomen in posledice privolitve. Razumem prejeta ustna pojasnila.

Cepil/a se bom proti (ustrezno obkrožite):

- COVID-19, odmerek ___

- Gripi

- Klopnemu meningoencefalitisu (KME), odmerek ____”


Zakonske podlage:

Zakon o nalezljivih boleznih (Uradni list RS, št 33/06 uradno prečiščeno besedilo, 49/20 – ZIUZEOP, 142/20 in 175/20 – ZIUOPDVE). Zakon o varnosti in zdravju pri delu (Ur. List št 43/2011), Pravilnik o pogojih za pripravo in izvajanje programa in preprečevanje in obvladovanje
bolnišničnih okužb (Ur. List RS, št. 74/99, 92/2006, 10/2001) in Program imunoprofilakse in kemoprofilakse za tekoče leto.

Dokument 5

Republika Slovenija / NIJZ – internetna stran »Pojasnilna dolžnost pred cepljenjem« na katero se sklicuje izjava o privolitvi (, a je bila zadnjič posodobljena oktobra 2020 in ne vsebuje niti besede o aktualnih cepivih):

https://www.nijz.si/sl/pojasnilna-dolznost-pred-cepljenjem


Dokument 6

Republika Slovenija – Ustava (, ki prepoveduje cepljenje s cepivom v tretji fazi kliničnega preizkušanja brez poučitve o vseh dejstvih brez katere svobodna privolitev ni mogoča)

https://www.us-rs.si/pravna-podlaga/ustava/

18. člen

(prepoved mučenja)

Nihče ne sme biti podvržen mučenju, nečloveškemu ali ponižujočemukaznovanju ali ravnanju. Na človeku je prepovedano delati medicinske ali druge znanstvene poskuse brez njegove svobodne privolitve.


Dokument 7

Republika Slovenija – naročilnica kot del nakupne pogodbe za cepivo Pfizer (, ki dokazuje, da Vlada RS in NIJZ lažeta o varnosti in učinkovitosti cepiva)

http://www.gibanje-ops.com/datoteke/Pogodbafizer1.pdf


Člen I.4.

Udeležena država članica priznava, da so cepivo in materiali, vezani na cepivo in njegove  komponente in sestavine v pospešenem razvoju zaradi izrednih okoliščin kovid 19 pandemije. Študije o teh cepivih se bodo nadljevale po dobavi cepiv državam članicam pod nakupno pogodbo.

Dalje država članica priznava, da dolgoročni učinki in učinkovitost cepiv trenutno niso znani in da so možni stranski učinki cepiv, kateri zdaj niso znani. Dalje država članica prizanava, da cepivo ne bo serializirano.


Dokument 8

Nürnberški kodeks - Dovoljeni medicinski poskusi


https://sl.wikipedia.org/wiki/N%C3%BCrnber%C5%A1ki_kodeks


1. Nujno potrebna je prostovoljna privolitev preiskovanca.

2. Poskus mora biti tak, da bo prinesel koristne rezultate v dobro družbe, ki jih ni mogoče pridobiti z drugimi metodami ali sredstvi proučevanja in ki niso naključni in nepotrebni.

3. Poskus mora temeljiti na rezultatih poskusov na živalih in poznavanju naravnega poteka bolezni ali drugega proučevanega problema ter mora biti zasnovan tako, da bodo pričakovani rezultati upravičili izvedbo poskusa.

4. Poskus je treba izvesti tako, da se preprečijo vse nepotrebno telesno in duševno trpljenje in poškodbe.

5. Noben poskus se ne sme izvesti, če obstaja apriorni razlog za domnevo, da bo prišlo do smrti ali poškodbe, ki bo povzročila invalidnost, razen morda tistih poskusov, pri katerih so zdravniki raziskovalci tudi preiskovanci.

6. Stopnja tveganja, ki jo je treba sprejeti, ne sme nikoli preseči stopnje, ki jo določa humanitarni pomen problema, ki ga je treba s poskusom rešiti.

7. Poskrbeti je treba za ustrezno pripravo in zagotoviti ustrezne prostore, da se preiskovanca zaščiti tudi pred manj verjetnimi tveganji za poškodbo, invalidnost ali smrt.

8. Poskus naj izvajajo samo znanstveno usposobljene osebe. V vseh fazah poskusa je treba od tistih, ki ga izvajajo ali sodelujejo pri njem, zahtevati najvišjo stopnjo usposobljenosti in skrbnosti.

9. Med potekom poskusa mora imeti preiskovanec možnost, da ga konča, če je dosegel telesno ali duševno stanje, ko se mu zdi nadaljevanje poskusa nemogoče.

10. Med potekom poskusa mora biti odgovorni znanstvenik pripravljen poskus v kateri koli fazi končati, če ima verjeten razlog za mnenje, da bo ob dobronamernem ravnanju, vrhunski usposobljenosti in skrbni presoji, ki se od njega zahtevajo, nadaljevanje poskusa verjetno povzročilo poškodbo, invalidnost ali smrt preiskovanca.


Ekipa OPS



P.s. Naše prostovoljno delo lahko, če želite, podprete z donacijo, nakazano na naš transakcijski

račun: SI56 1914 6501 1737 734 (bic): SZKBS2X, Koda namena: OTHR, Namen plačila:

DONACIJA, Referenca: 99 ali 00. Vsak, še tako majhen prispevek šteje, porabili ga bomo ZA

SKUPNO KORIST NAŠEGA NARODA. HVALA, KER STE!